胃癌晚期可以治愈吗_或者胃癌晚期能治吗_

本篇文章给大家谈谈胃癌晚期可以治愈吗?，以及胃癌晚期能治吗?的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍：

• 1,晚期胃癌或被治愈！中国实体瘤CAR-T获得全球首个优先药物资格
• 2,大众名医馆·健康日历丨胃癌晚期，还有治愈希望吗？
• 3,晚期胃癌或被治愈！中国实体瘤CAR-T获得全球首个优先药物资格
• 4,局部晚期胃癌有可能治愈吗？

晚期胃癌或被治愈！中国实体瘤CAR-T获得全球首个优先药物资格

文/ 韩璐 编辑/ 曹彦君

在不久的将来，胃癌晚期有望用CAR-T疗法得到治愈。

科济药业（2171.HK）今日公告，其自主研发的CT041，一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，已被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。

所谓PRIME，是EMA推出的一项计划，旨在解决未被满足医疗需求的医药开发提供支持。入选PRIME有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。

此次获得资格的CT041，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的CAR-T候选产品，主要适应症为胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌，也是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。

今年9月18日，在2021年欧洲肿瘤內科学会大会上，科济药业就宣布CT041（一种靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品）研究者发起的试验的进展中，截至2021年4月8日，共有37例消化系统肿瘤患者接受CT041输注。

在既往至少2线治疗失败的18例胃癌患者中（44%的患者既往接受抗PD-(L)1单抗治疗），总体ORR为61.1%，中位无进展生存期为5.4个月，中位总生存期为9.5个月。

从其最新数据看，CT041在难治性CLDN18.2+消化系统肿瘤患者中显示出可接受的安全性特征和有前景的抗肿瘤活性。在既往至少2线治疗失败的胃癌患者中，与历史数据相比，CT041疗效显著提高。

区别于此前获批的CAR-T产品所针对的血液瘤适应症，科济药业的管线重点布局在胃癌、肝癌、胰腺癌等实体瘤上。实体瘤占到人体肿瘤发病率的90%以上，治疗难度相对更大，治疗手段和效果也相对有限，全球范围内仍没有针对实体瘤的CAR-T产品上市或进入关键期临床试验。

截至公告日，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国FDA和中国国家药监局IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。

目前，科济药业是唯一一家有两个CAR-T产品被纳入优先药物计划的公司。此前，BCMA CAR-T候选产品CT053已于2019年被纳入该计划。

大众名医馆·健康日历丨胃癌晚期，还有治愈希望吗？

晚期胃癌或被治愈！中国实体瘤CAR-T获得全球首个优先药物资格

文/ 韩璐 编辑/ 曹彦君

在不久的将来，胃癌晚期有望用CAR-T疗法得到治愈。

科济药业（2171.HK）今日公告，其自主研发的CT041，一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，已被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。

所谓PRIME，是EMA推出的一项计划，旨在解决未被满足医疗需求的医药开发提供支持。入选PRIME有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。

此次获得资格的CT041，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的CAR-T候选产品，主要适应症为胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌，也是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。

今年9月18日，在2021年欧洲肿瘤內科学会大会上，科济药业就宣布CT041（一种靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品）研究者发起的试验的进展中，截至2021年4月8日，共有37例消化系统肿瘤患者接受CT041输注。

在既往至少2线治疗失败的18例胃癌患者中（44%的患者既往接受抗PD-(L)1单抗治疗），总体ORR为61.1%，中位无进展生存期为5.4个月，中位总生存期为9.5个月。

从其最新数据看，CT041在难治性CLDN18.2+消化系统肿瘤患者中显示出可接受的安全性特征和有前景的抗肿瘤活性。在既往至少2线治疗失败的胃癌患者中，与历史数据相比，CT041疗效显著提高。

区别于此前获批的CAR-T产品所针对的血液瘤适应症，科济药业的管线重点布局在胃癌、肝癌、胰腺癌等实体瘤上。实体瘤占到人体肿瘤发病率的90%以上，治疗难度相对更大，治疗手段和效果也相对有限，全球范围内仍没有针对实体瘤的CAR-T产品上市或进入关键期临床试验。

截至公告日，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国FDA和中国国家药监局IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。

目前，科济药业是唯一一家有两个CAR-T产品被纳入优先药物计划的公司。此前，BCMA CAR-T候选产品CT053已于2019年被纳入该计划。

局部晚期胃癌有可能治愈吗？

胃癌是一种发病率较高的恶性肿瘤，其发病率在全球排名第五，死亡率排名第四。胃癌治愈的最佳选择是根治性切除手术。在以往的临床试验研究中，在手术前使用新辅助化疗，可以降低手术前肿瘤病灶的分期，减少手术后复发的风险。

在最近的一些III期临床试验中，PD-1抑制剂免疫疗法与化疗搭配使用，可显著延长晚期胃癌患者的生存时间，降低死亡风险。在新辅助治疗中使用PD-1抑制剂以提高手术完全切除率，这一治疗策略已被广泛用于肺癌，但在胃癌中鲜有报道。

今天的报告是国内临床专家在《自然》杂志子刊上发表的一项研究，将PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、抗血管生成靶向药物阿帕替尼和化疗药物S-1替吉奥以及奥沙利铂联合用在局部晚期胃癌的新辅助治疗策略中。这三种不同机制的药物联合使用，其疗效让人眼前一亮。

2019年5月至2021年8月期间，该临床二期试验共招募了25名局部晚期胃癌患者，年龄在48岁到70岁之间。

所有患者均完成了新辅助治疗和手术，然后再进行了相应的医学评估。其中4名患者不能进行手术，2名患者拒绝手术，有19名患者接受了手术并评估了病理反应情况。

图1、临床研究患者的治疗总体情况

11名cT4aN+的局部晚期患者，81.8%实现了影像学的肿瘤降期，27.3%的患者有部分应答，8名患者病情稳定。其中9名患者接受了R0切除手术。有2名患者在手术的时候发现有腹膜转移，因此这2名患者的手术是姑息性手术。中位随访时间至26.7个月时，9名接受根治性手术的患者，7名仍存活，5名患者没有出现复发。

14名cT4bN+的局部晚期患者，10名实现了影像学的肿瘤降期，28.6%的患者评估为部分缓解。12名符合手术的患者有8名接受了根治性手术，1名患者手术中发现腹膜转移，3名患者经外科医生评估不能完全切除。中位随访时间至23.7个月时，8名接受手术的患者中，4名没有复发，其中5名患者还活着。

图2、肿瘤病灶在新辅助治疗的缩小情况

总体的治疗情况很不错，三药联用新辅助治疗，为很大一部分局部晚期胃癌患者争取到了手术机会。

在这25名患者中，19名患者可评估病理反应。对这些患者检测了PD-L1蛋白表达、微卫星不稳定性情况（MSI），以及ERBB2（HER2）的基因扩增情况。

从完全和主要病理缓解率方面（也就是切除的肿瘤里有多少存活的癌细胞）来看，病理缓解情况与PD-L1表达、MSI和肿瘤突变负荷TMB显著相关。

5名达到主要病理缓解（MPR）的患者，相应的分子生物指标如下：

2例患者是MSI-H（微卫星高度不稳定），同时PD-L1表达为阳性；

1例患者是MSI-H，但是PD-L1表达为阴性。

1例患者是微卫星稳定（MSS），但是PD-L1为表达阳性，同时HER2基因有扩增。

1例患者是微卫星稳定（MSS），而且PD-L1表达为阴性。

图3、生物标志物与病理缓解情况

这些情况表明，尽管基因检测的相关指标越好，患者可以达到完全病理缓解的概率越大，但是即便相关的标志物为阴性，也是有受益的可能性。

这一临床试验入组的患者数量不是很多，但是效果很让人惊喜。尤其是咱们国家很多胃癌患者发现时就是晚期，如果能通过目前市面已经获批的这些药物组合，经过几个疗程的新辅助治疗，实现影像学肿瘤分期降期，再施行治愈性手术切除，这无疑是最好的结果。

如果患者想尝试这种治疗策略，可以与主治医生沟通，以评估患者的基本情况，判断是否适合这种治疗策略；也可以考虑通过参加临床试验的方式来进行治疗。

癌度，陪您走好防癌抗癌的每一步！

参考文献：

Song Li et al,. Neoadjuvant therapy with immune checkpoint blockade, antiangiogenesis, and chemotherapy for locally advanced gastric cancer. Nat Commun. 2023 Jan 3;14(1):8.