癌症药物研发上市公司(癌症药品纳入医保)

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在此背景下，多家药企加码布局罕见病药。目前，我国药企在罕见病药领域的布局还是以仿制和引进为主，也有部分头部企业尝试进入自主研发阶段。

除了癌症病人在化疗期间经常出现的脱发、恶心呕吐等症状，化疗副作用中最危险的，还是对人体造血工厂——骨髓的损伤。

综上所述，铅笔道认为：“达科为”的创始团队并无蹊跷之处，二人均为上世纪八九十年代的高材生，创业前的履历也与“达科为”较为匹配。

可以说，在身体面临毒副作用考验的同时，国内数百万化疗患者家庭与国家医保财政也为化疗造成的副作用承担了巨额经济成本。

脊髓性肌萎缩症患者再迎“生命减负”

就在近期，9月27日，西达基奥仑赛再次获得日本厚生劳动省的上市许可，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

在治疗结束后，患者不用住院、身体负担小，对于正常生活几乎不会带来影响，这是普通放疗无法做到的。

北海康成：专注于罕见病和罕见肿瘤特药

1999年11月，俩人又一起创业，吴庆军持有60%股份，何俊峰持有40%股份。2005年，何俊峰生下一子“何政龙”，也就是媒体热议的“05后股东”。

伊奈利珠单抗注射液此次被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，打破了我国NMOSD患者长期面临的无药可用、用不起药的困境，有望大幅提高我国NMOSD患者的用药可及性和可负担性，促进NMOSD的规范诊疗，使得序贯治疗、长程治疗成为可能，从而切实改善我国NMOSD患者的健康与生命质量。

据弗若斯特沙利文分析，TRK抑制剂中国市场规模在2022年预计达0.1亿美元，预计到2025年将以180.4%的复合年增长率达到2.1亿美元，到2030年将以39.9%的复合年增长率增长至11.4亿美元。而作为泛实体瘤的TRK抑制剂，2021年5月26日和10月28日拜耳的拉罗替尼和罗氏的恩曲替尼分别向NMPA递交上市申请。而此次拉罗替尼在中国获批上市意味着新一代“治愈系”抗癌药开启国内肿瘤治疗的革命性新征程。

目前中外布局NTRK抑制剂的药企还有许多，除拜耳、罗氏、礼来以及第一三共等跨国药企外，本土创新药企诺诚健华、先声药业、绿叶、贝达、正大天晴等也在研发。

据新思界产业研究中心发布的《2020-2025年中国Trk抑制剂行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，TRK抑制剂目前主要有两种，一种为酪氨酸激酶抑制剂，此类药物是能够抑制多种激酶的TRK药物，上市产品众多，主要有恩曲替尼、克唑替尼、来他替尼、普纳替尼、MGCD516、TSR-011等。另一种为泛实体瘤TRK抑制剂，代表药物就是此次获批上市的拉罗替尼。

拉罗替尼最早由Array BioPharma于2008年开发，2017年11月，拜耳以4亿美元的预付款和4.5亿美元的里程碑价格就拉罗替尼的开发和商业化与Loxo达成全球独家合作。2018年11月，FDA加速批准拉罗替尼用于治疗无已知耐药突变的，广泛转移或局部手术治疗效果不好的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者，这也是FDA批准的首个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药物。

据Markets and Markets数据，2017年，全球伴随诊断市场规模为26.1亿美元，预计2018-2022年将达到31.3亿、37.6亿、45.1亿、54.2亿、65.1亿美元，2016年到2022年的年复合增⻓率将达到22.78%。预计未来随着新肿瘤突变发现、靶向药研发加速及新生物标志物的发现，市场将持续扩容。

据21世纪经济报道记者了解，在去年，由拜耳和至本医疗合作开发的NTRK伴随诊断试剂盒被国家药品监督管理局医疗器械技术审核中心授予通过《创新医疗器械特别审查》。这是中国首款基于NGS技术、适用于拉罗替尼的伴随诊断试剂盒，将有助于识别NTRK基因融合阳性的癌症患者。而在拉罗替尼上市之际，至本医疗也宣布NTRK门诊正式上线，这是国内也是世界上第一个针对NTRK肿瘤的精准诊疗的门诊。

科罗拉多大学癌症中心胸部肿瘤研究计划主任Doebele是发现TRK基因融合对癌症具有驱动作用的医生之一，他曾参与了上述三项临床试验，对于拉罗替尼的诞生，他曾表示这意味着抗癌药物的研发有了一个新的方向。“我们发现并证实了新的癌症驱动基因的存在，并发明了一种检测方法，还找出了存在TRK融合的癌症，然后进行药物设计和临床前实验。”

因此，从准入门槛、竞争壁垒等等角度来看，核药毫无疑问是一门好生意，里面的龙头基本可以一直当龙头，极难被后来者超越。

坐落于上海张江的GE诊断药物生产基地于1994年注册成立，是GE全球最大的对比剂生产基地，占全球60%的产量，产品出口全世界近30个国家。

患者在进行治疗前要充分了解放疗，并知悉可能出现的不良反应。同时，要注意将身上的金属饰品全部摘掉，避免增加放射吸收让皮肤损伤。放疗前饮食要以清淡为主，避免进食辛辣、过热以及过硬的东西。

创新疗法推动伴随诊断发展

传统放疗在穿透皮肤和到达肿瘤时一直都在释放辐射，在这个过程中很可能会破坏周围正常组织和器官。质子治疗则可根据能量的大小在某个深度形成剂量高峰，能量释放主要集中在肿瘤部位，皮肤以及身体的其他位于肿瘤前方正常组织受到的辐射剂量较小，肿瘤后方的组织受到的剂量几乎为0。

而，核医学这个行业天花板，确实不小。