癌症药物临床试验可靠吗(癌症药物120万)

工作10多年了，见到形形色色的病人及家属，随着工作时间的增多，对人性，对疾病，都有了更多的认识。对于癌症病人来说，确诊的时候，多数都会想知道生命的终点在哪里？很少有人认命，都在去抗争，有的是靠自己过去的努力，有的则是靠配偶，靠子女。

作为一个四线小城的医生看到的更多的是无可奈何，还有很多的蒙昧。

许彭鹏坦言，对于复发难治没有有效治疗手段的淋巴瘤患者，传统治疗方案仅有一年或者更短的存活时间，此前有研究数据显示，CAR-T疗法能够达到约80%的总体有效率，有近一半的患者能够生存超过4年，获得临床治愈的可能。

临床试验是新药上市前的必经之路，对恶性肿瘤治疗发展具有重要意义。在以人为对象的临床试验过程中，临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应和试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。研究人员通过严格设计和执行临床试验，整理分析有效性和安全性的研究结果，为新药的批准上市提供重要的评判依据，是药品质量安全把关的关键环节之一。1983年，卫生部首次公布14家临床药理基地。通过近40载国家政府、药品监管以及医学、药学、医学统计学等研究人员的共同努力，目前我国有约600家药物临床试验机构。我国药物临床研究已经迈入一个崭新的发展时期，2020年我国药物临床试验登记与信息公示平台共登记1473项药物临床试验，中国肿瘤药物临床试验蓬勃发展，以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床。

此次患者服用的dostarlimab是制药巨头葛兰素史克（GSK）旗下的不限癌种单抗药，2021年经美国食品及药物管理局（FDA）批准上市。

据了解，被网友称为“120万一针的抗癌神药”，就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液（奕凯达），于今年6月批准上市。这种抗癌药为CAR-T疗法，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

Ⅰ期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的临床试验。

还有一个近50岁的壮汉，花费了一生的积蓄给儿子娶了媳妇，办了孙子的满月酒。在肠癌治疗疗效非常好的情况下放弃治疗，理由是没有钱了。。。自己需要打工赚钱回来再治疗，自此断断续续的治疗，好在接下来的时间疾病稳定，后来终是进展了。当我建议他接受临床试验的时候，家里集体讨论的结果是不想让病人去做小白鼠，还是让病人边打工边治病。。。

常规治疗多数是使用X射线、电子线等技术，在治疗时皮肤表面的能量最高，而一些处于身体深处的病灶，等到射线到达时能量往往已经很弱了。而质子疗法的质子射线在进入体内后可通过调节能量集中在一个部位，让肿瘤病灶在高剂量的射线里逐渐消亡，对于周围的正常组织影响很小。

临床实验作为未来药物的研发与创制的前提基础，不仅可以提高医疗机构的临床科研学术及服务水平，利于增强医疗机构伦理审查工作，其开展情况还是国家医药创新环境和改革成效的重要视角，为未来的医药创新趋势和药品监管思路提供重要指导。期待越来越多的医疗机构、医疗同道和相关专业人员认识到临床试验的重大意义，积极开展临床实验相关培训学习，积极争取参与到这一行列中来，为人民健康事业贡献力量。

CAR-T是T细胞改造而来，它有两个重要的功能，一是可以激活T细胞，让它们更好地消灭癌细胞，二是可以精准地消灭肿瘤细胞，而在消灭肿瘤细胞的同时，不伤及正常的细胞。

该论文介绍，胃肠道癌症(包括胃癌和胰腺癌)患者通常预后不佳、治疗手段很少。CAR-T细胞疗法(一种免疫疗法，改造患者T细胞使其能够识别和杀死癌细胞)已获批用于治疗血液癌症如白血病和淋巴瘤，但CAR-T在治疗实质肿瘤(如胃肠道癌症)中的潜力尚不明确，因为很难靶向这些类型的癌症。

也就是说：LK101注射液虽然可以帮助患者有效杀死和清除体内的癌细胞，但并非所有患者都能在注射该疫苗之后完全恢复健康，患者仍需根据自身的病情，在医生的安排下配合其他治疗，使癌细胞得到控制。