人民日报健康客户端注意到,进入3月,国家药监局官网发布了多个药品的申请批件。其中多款新药获批上市,涉及广泛期小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等领域。此外,礼来制药研发,信达生物负责中国商业化的塞普替尼也面向中国供药,用于RET融合阳性的甲状腺癌等适应症。
恒瑞医药:阿得贝利单抗获批,用于广泛期小细胞肺癌一线治疗
正大天晴的TQ-B3101和依奉阿克均为 ALK/MET/ROS1抑制剂,国内推进上市审评的适应症正分别为针对ROS1阳性和ALK阳性转移性非小细胞肺癌,公司官方公告预计2023年获批。
研发公司:Seagen
每次口服300mg,每日一次。若患者基线体重<77kg和/或血小板计数<150×10^9/L,初始口服剂量为200mg,每日一次,2-3个月后,若未出现血液学毒性,可考虑加量至300mg。
乳腺癌--DS8201
药物名称:阿得贝利单抗(adebrelimab)
药物名称:Omidubicel
一、抗癌黑科技:精准核爆癌细胞,花费或只需10万
临床上治疗癌症常用的手段有手术、放射、抗癌药物以及免疫疗法等,BNCT在国际上被称为继这四种疗法后的“第五”疗法。
1、硼药
2、加速器中子源
二、哪些癌症患者能使用BNCT治疗?
1、定位准
2、穿透能力强
3、副作用小
4、高效抑制复发
三、还有多久才能上市?
[1]《日媒:粒子线抗癌技术走向成熟》.参考消息 2023-02-16
[2]《中国首款抗癌硼药完成中试 预计2023年用于临床》.中国新闻网.2021-11-24
[3]《一种药,从诞生到上市,需要多长时间?》.江苏新闻.2021-04-17
[4]王淼, 童永彭. 硼中子俘获治疗的进展及前景[J]. 同位素, 2020, 33(1):13.
新增了卢卡帕利这一治疗选择,同时将贝伐珠单抗+奥拉帕利维持治疗改为1类推荐,并将其推荐为BRCA突变、化疗联合贝伐珠单抗卵巢癌患者停止化疗后的维持治疗选择,不过此类患患者也可以使用PARP抑制剂单药进行维持治疗。
若患者无法获得组织,则推荐进行循环肿瘤DNA(ctDNA或液体活检)检测。
靶点RET:塞尔帕替尼、普雷西替尼
药名名称:Pirtobrutinib(LOXO-305)
2021年6月22日晚间,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,和黄医药研发的小分子MET抑制剂赛沃替尼(savolitinib,曾用名:沃利替尼)已在中国获批,这意味着中国迎来了首款获批的选择性MET抑制剂,这也是全球获批的第3款MET抑制剂。
3月3日,博锐生物全资子公司海正生物宣布,其自主开发和生产的注射用曲妥珠单抗(安瑞泽®)获国家药监局批准上市,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。
研发公司:合源生物
结直肠癌--图卡替尼
BNCT治疗释放的带电粒子可让DNA出现不可逆的损伤,可以更为有效地抑制肿瘤复发。
骨髓瘤--伊基仑赛
四是环境污染或食物不洁。
APG-115MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115) promotes antitumor activity of mitogen-activated protein kinase (MAPK) inhibitors in uveal melanomaMDM2抑制剂alrizomadlin (APG-115)可提升MAPK抑制剂在葡萄膜黑色素瘤中的抗肿瘤活性
而且与传统放疗技术相比,常规需要大于50Gy的体外放射剂量才能有效杀灭癌细胞,但肝脏可承受的推荐剂量是35Gy。所以,钇微球注射技术、体内放疗法的优势就体现出来了,且对肝癌打击更精准。
药物名称:Epcoritamab
BNCT具有如此多的优点,但它目前尚未上市广泛进入临床应用,距离普通人能用上BNCT还有多久?
药物介绍:伊基仑赛由信达生物和驯鹿生物联合开发的全人源靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法,2022年6月,伊基仑赛的上市申请被NMPA受理并被纳入优先审评,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。值得一提的是,这是国内首款申请上市的靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品。
钇微球技术是我国药企前几年并购澳大利亚药企后,拿过来并进行创新升级的技术。钇是一种放射元素,国外研究它已有数十年历史,人体试验约从上世纪九十年代开始,2000年前后获批在美国上市。