中国癌症新药(癌症新药最新上市消息)

(健康时报记者 徐婷婷 王永文)近日，国际著名医学期刊《柳叶刀· 呼吸医学》全文发表了盐酸恩沙替尼(商品名：贝美纳)的Ⅱ期注册临床研究成果。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头，27家国内医学中心参与。

盐酸恩沙替尼是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的新一代ALK抑制剂。张力教授在接受健康时报记者采访时表示，对于一代治疗失败的肺癌患者，盐酸恩沙替尼提供了一个治疗的新方案。服用盐酸恩沙替尼后每年客观有效率仍超过一半，肿瘤缩小超过一半，缓解期达十个月。

适应症：对铂类化学疗法有反应的晚期卵巢癌女性的一线维持治疗

生产厂家：Epizyme

明明是从黄花蒿里提取的，为啥还叫青蒿素？

瑞基奥仑赛注射液针对系统性红斑狼疮的适应症获批临床，意味着该CAR-T疗法在血液瘤之外，也开始切入自身免疫领域。平安证券研报指出，自身免疫疾病是由于机体免疫系统被错误导向攻击宿主自身所引发的疾病。正常情况下，人体免疫系统仅识别和清除外来或危险物质，然而，当功能出现异常，免疫系统可能会对自身组织的抗原产生自身免疫反应，并对其进行攻击，产生炎症和组织损伤，而慢性炎症或损伤将进一步导致自身免疫病。

商品名：Ayvakit

原文链接：Nature重磅：疾病控制率高达74%！新型T细胞免疫疗法对多种癌症有效

丁香园Insight数据库显示，先声药业于2020年11月提交临床申请，获批后就启动了针对小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌三项适应症的三期临床试验。2021年6月2日，曲拉西利在海南博鳌乐城医疗先行区开出首张处方。2021年11月29日，先声药业宣布，该药的上市申请获国家药监局受理，拟在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。截至目前，该药的上市申请已完成审评，如果获批，该药将成为我国首个获批上市的具备骨髓保护功效的CDK4/6抑制剂。

获批时间：2020年3月21日

其中，前者价格约为23万元人民币，可以服用一个月，后者每月用量也需要7万多。

上市时间：2020年5月30日

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通用名：Nivolumab（纳武单抗）

商品名：Cyramza（Ramucirumab）、Tarceva（Erlotinib）

小细胞肺癌

生产厂家：武田制药

生产日期：2020年5月23日

相较于普通细胞毒药物，德喜曲妥珠单抗给身体带来的毒副作用也更小。

如果将抗体和CD47蛋白质“绑在”一起之后，就会阻止癌细胞发出“别消灭我”的信号，从而清除体内的癌细胞。

复星医药董事长吴以芳曾对《掘金创新药》研究员表示，目前，作为一种个性化药物，CAR-T的治疗费用依旧很高，怎么在现有基础上降低成本、提高患者的用药可及性依旧是一大方向。此外，接下来，如何拓宽CAR-T的市场应用前景也需要进一步关注，行业需要进一步在血液瘤的基础上探索实体瘤领域的发展可能。“复星医药也做了探索，并发现CAR-T不仅在肿瘤治疗上，实际上在一些免疫性疾病方面，也发现了非常可喜的一些进展和潜在的机会。”

蒙古人爱喝酒，有数据显示，20%左右的蒙古男性存在不同程度的酒精成瘾。蒙古人酒瘾重是有原因的，其一是文化的影响，蒙古的喝酒文化久远深厚，酒已经成为他们生活中的一部分。其二是经济的原因，蒙古盛产酒，酒不仅是蒙古的支柱性产业，也是主要的税收来源之一。

适应症：一线治疗广泛期小细胞肺癌成年患者，可联合包括依托泊苷、卡铂或顺铂等在内的化疗方案共同使用

上市时间：2020年5月16日

塞尔帕替尼是效果超群的RET抑制剂，也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。经临床试验，塞尔帕替尼的颅内反应率高达91%。

国家癌症中心发布的中国最新癌症数据报告显示：我国每年新发癌症病例超过 350 万，约占全球新发病例的 20%，死亡病例超过 200万。癌症患者越来越多，然而，抗癌药却屈指可数。更不解的是，很多抗癌药只能针对少数几种疾病，为何癌症在治疗上如此棘手？主要原因就是癌症的多样性。

图源一正药房

药物名称：伊基仑赛

血癌--Omidubicel（干细胞）

一、从癌症晚期，到肿瘤消失，新药让他迎来重生

二、精准杀死癌细胞，带你了解德喜曲妥珠单抗

1、副作用更小

2、精准杀死癌细胞

3、适合多种癌症

三、德喜曲妥珠单抗能治哪些癌症？效果有多好？

1、肺癌

52位不可切除/转移性、HER2表达阳性的非鳞非小细胞肺癌患者在接受治疗后，客观缓解率达到了58%，其中55.8%（29名）患者出现部分缓解、1.9%（1名）患者出现完全缓解，病灶完全消失。换算一下，有近60%的患者在接受治疗后病灶缩小>30%，甚至是直接消失。

2、乳腺癌

2021年ESMO大会上，德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床试验数据显示，客观缓解率为79.7%，对DS-8201有反应的患者，完全缓解达16.1%，部分缓解为63.3%。

3、胃癌

79位HER2阳性晚期胃或胃食管交界处腺癌患者在接受治疗后，客观缓解率为38%、疾病控制率为81%，患者中位无进展生存期为5.5个月、中位持续缓解时间为8.1个月。

4、结直肠癌

2020年ASCO会议上，一项临床试验显示，针对HER2阳性不可切除/转移性结直肠癌患者，经过德喜曲妥珠单抗单药治疗后，客观缓解率为45.3%，其中完全缓解率为1.9%、部分缓解率为43.4%，疾病控制率达到了83%，患者的中位无进展生存期为6.9个月。

目前国内定价未知，Pharmacy Checker的数据显示，国外价格为2475.84美金/mg，按照当前汇率，大概一万七人民币一瓶。

[1]《抗癌“神药”什么来头？乳腺癌诊疗有望进入精准治疗“三分”时代》.文汇网.2023-03-20

[2]《【药学研究】ADC药物发展及挑战》.中国药学年鉴.2023-03-30

[3]《重磅！广谱ADC新药DS-8201即将登陆国内市场，HER2阳性的癌友有救了！》.无癌家园.2022-03-21