120万元一针!
这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液的售价。
“120万元‘CAR-T’治疗打一针,
网传阿基仑赛注射液的药品销售订单。
所以对于CAR-T这一种新疗法,我们不能将它视作神药,毕竟它还具有一定量的局限性与副作用。
同样的,他们对于癌细胞也具有一定的监视作用。癌细胞是自身细胞癌变所产生的,但如果T细胞失误了,癌细胞就会趁虚而入,就会让人们患上癌症。
而同样备受关注的“120万元一针”的抗癌药阿基仑赛却没能进入此次医保谈判环节。关于高值药品进医保一事再度引发热议,频频讨论的背后是老百姓对“用得起药”的迫切需求。
但随着CAR-T技术的进一步改善,如今,这一些副作用已经得到了一定程度的解决,并且通过密切的临床护理,也能适当的降低副作用的危害。
杨海燕表示,淋巴瘤是造血系统实体肿瘤,除头发及指甲外,全身每个部位都可能发生淋巴瘤,不过治疗手段也越来越多。包括传统的放化疗、手术治疗(少部分)、移植、靶向及免疫治疗。“对患者来说,最关键的是及时的病理诊断,因为淋巴瘤有100多种,如果诊断出现偏差,一线治疗不当,就会失去最佳的治疗时机,甚至从可以治愈变成无法治愈。”
目前,我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品,除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外,还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)尚未公布定价,但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时,据财经大健康报道,还有七款国产CAR-T进入二期临床试验。
可能部分人对于“让癌细胞清零”的说法是存疑的,抛开价格先不说,这种治疗方法的疗效真的有这么好吗?
8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。上海的这位陈女士,成为了中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。
听到阿基仑赛注射液上市的消息 ,陈女士第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院。采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。
据此前报道,全球首位接受CAR-T细胞免疫疗法的患者Emily Whitehead于2012年接受治疗,之后连续六年癌症未复发,因此还当选了2017年Nature杂志的封面人物,今年也迎来了她无癌生存的第九年。
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T,嵌合抗原受体T细胞)疗法是国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一,也是当下肿瘤治疗领域的“网红”。它通过基因修饰,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,让T细胞准确发现癌细胞,启动自身免疫来“清除”癌细胞,从而实现治愈的可能。
治疗的第一步是为陈女士采血。一套专用的冷包会被送到医院,医护人员采集陈女士体内的淋巴细胞后,再通过冷链运输到实验室。
120万元的价格确实不菲,但同类产品在国外同样不便宜。该款产品在美国的上市价格甚至贵得让人倒吸一口凉气,为37.3万美元(折合人民币约240万元)。此外,由诺华研发的全球首款上市CAR-T疗法Kymriah,其白血病适应症费用为47.5万美元(折合人民币约306万元),淋巴瘤适应症费用为37.3万美元(折合人民币约240万元)。
BMS/新基:Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)
虽然经过免疫化疗,肿瘤消失了一段时间,但在去年初的PET-CT检查时却发现:弥漫性大B细胞淋巴瘤再次出现了。
看到这可能有人好奇,既然是这样,那不是没用到什么药吗?其实,上面这一系列的复杂程序,同时也是CAR-T产品的制备生产过程。所以,这里不能简单地说是花120万买了抗癌药,应该说买的是个人定制款的CAR-T疗法更为贴切。
不仅引起了国际范围内的广大关注,还为许多与疾病抗争的血瘤患者,带来了非常大的希望。
随着国家医保药品目录动态调整机制的逐步建立,对药品常规准入和谈判准入的规则也逐渐明确,在兼顾患者需求和医保基金承担能力的同时扩大普惠性,将成为医药改革破局中的“不破之底线”。
CAR-T疗法是高度个性化的疗法,只能一对一“私人订制”,无法大批量的生产。在制作成本上非常高昂,据山西证券研报发表的数据显示,当前制作工艺生产CAR-T产品的总成本在15~30万美元不等。
新华保险CAR-T医疗产品问世
2020年8月,诺西那生钠注射液曾以“70万元一针”的天价进入公众视野,从而引发热议;今年,诺西那生钠注射液降至55万元,再次受到关注。
作为今年中国癌症治疗最重大的突破,仅仅靠打针就能杀死癌细胞的CAR-T治疗法,一时间让国内医药圈为之沸腾。
免疫疗法代表一种新的治疗模式,不像传统方法(手术、放化疗和靶向疗法)那样直接针对癌细胞,而是释放免疫系统来对抗癌症。
资料显示,目前国内进入临床阶段的CAR-T疗法多达36款,希望有朝一日,CAR-T疗法能取得更大的突破,以更低的价格,走入寻常患者家。
许彭鹏坦言,一般情况下,并非所有淋巴瘤患者一开始都需要用到CAR-T治疗,因为初治患者有60%-70%可以通过一线标准治疗方式实现治愈。“以往针对这类淋巴瘤病人,通过化疗和靶向等一线治疗方式,就有60%-70%的病人可以实现治愈,绝大多数药物也可以进入医保,经济负担并不会很大。”许彭鹏说。
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再加上,每一种上市新药的研发费用都是笔巨款。据研发阿基伦赛注射液的复星医药披露,截至2021年5月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币6.75亿元。
与国外单价高达3、4百万人民币的CAR-T产品相比,国产阿基伦赛注射液绝对是物有所值。