单克隆抗体名词解释(单克隆抗体癌症治疗)

前段时间，全国在抗击COVID-19疫情的时候，我们从新闻里看到很多康复者在捐献血浆，用来治疗其他病人。那么，血浆里到底是什么东西能够治疗新型冠状病毒感染？

抗体，是其中关键所在。

免疫疗法是癌症治疗的曙光

以色列国家生物科学研究所（Israel Institute for Biological Research，IIBR）也发布声明，称创造出了一种可以抑制SARS-CoV-2的抗体，同样是单克隆抗体。

无论是针对哪一种癌症病症，药物的出现本身就意味着研究有了实质性的效果和突破。对肿瘤患者来说，这几乎可以说是癌症治疗领域的颠覆性革命。虽然使用免疫疗法有一定的针对性，而且主要受益的患者是那些驱动基因没有发生突变的群体，但是随着研究的不断深入，新的适应症以及新的药物肯定还会不断涌现。对公众来说，我们应该对新疗法和新药物的研究抱有信心。

研究团队使用SGAPAE方法指导西妥昔单抗的进化，以逆转EGFRS492R或EGFRG465R介导的耐药性。基于与西妥昔单抗Fab结合的野生型EGFR的晶体结构，Rosetta平台通过对界面上的残基进行穷举扫描，确定了相互作用的关键残基。通过这种方式，研究团队构建了西妥昔单抗突变体文库，以提高后续噬菌体展示的效率。

该批准基于MajesTEC-1研究，详情请戳：FDA更新｜批准teclistamab-cqyv治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

百度百科-单克隆抗体

单克隆抗体的特征使它一直成为研究的热点，2019年全球单克隆抗体市场达到476亿美元。随着单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进日趋成熟，单克隆抗体的前景将更加光明。

英国雷丁大学细胞微生物学专家西蒙·克拉克说：“类似抗体可以在实验室中制造，而不是从人类血液中提纯获得，而且可能可以作为治疗疾病的手段，但这尚未得到证明。”

荷兰科学家团队的这项研究已于2020年5月4日发表在Nature Communications杂志上。研究团队发现一种人单克隆抗体（简称“单抗”），可以与SARS-CoV-2的S蛋白受体作用位点靶向结合，从而使受体作用失效，阻断病毒进入细胞。该实验结果表明这种中和抗体除了对SARS-CoV-2病毒有效，对SARS-CoV也有效，能够靶向这些病毒的共同表位，显示了其用于预防或治疗新型冠状病毒肺炎的潜力。

肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤之一，发病率不同的地区有很大的差别，大多数病例都是在发展中国家，我国是原发性肝癌的高发区，其中85%～90%为肝细胞癌，主要由乙型肝炎病毒和/或丙型肝炎病毒感染引起。

根据国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示中国新发肝癌占全球的一半，也就是说全球每四名新增患者中就有一名是中国人，其中，男性的肝癌发病率是第三位，女性可能是第五位，并且肝癌发病年龄逐渐趋于年轻化。

根据目前已经公开的IMbrave150试验研究结果，截至2019年8月29日，中位随访时间为8.6个月。接受A+T治疗的患者中位无进展生存期（FPS）为6.8个月，6个月无进展生存率为54.5%;接受索拉非尼治疗的患者中位无进展生存期4.3个月，6个月无进展生存率为37.2%。在总生存期（OS）方面，A+T治疗患者的6个月生存率为84.8%，12个月生存率为67.2%;索拉非尼治疗的患者分别为72.2%和54.6%。

根据RECIST 1.1标准的评估结果，A+T治疗患者的整体缓解率为27.3%，疾病控制率73.6%;而接受索拉非尼治疗的患者整体缓解率仅有11.90%，疾病控制率55.3%。

[1]《柳叶刀·肿瘤学》2020-06-17

[2]全球肿瘤医生网 《肝癌免疫治疗,2020年肝癌PD-1/PD-L1免疫疗法取得的成就》 2020-12-25

研究人员介绍，最新研究表明，筛选到的两种抗体具有进一步被开发成治疗新冠病毒感染药物的潜力，并为疫苗设计提供了基础。目前两个抗体已在相关公司进行产品转化，未来有望用于新冠患者临床治疗。

该批准基于AG120-C-009研究，详情请戳：FDA更新 | 批准艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病患者

英国《卫报》2020年5月5日报道，在以色列和荷兰分别进行的两项研究均声称已发现一种能够阻断严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）侵入细胞的抗体。或许在疫苗正式投入使用之前，这种潜在的治疗方法能为新型冠状病毒肺炎治疗提供一种新的选择。

单克隆抗体是一类由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，具有灵敏度高、特异性强、交叉反应少等优点，自面世后已迅速应用于诊断、检测等诸多医学领域。单克隆抗体药物的发展历经鼠源性单克隆抗体、嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源单克隆抗体四个阶段。2002年获美国食品和药品管理局批准的阿达木单抗，是全球首个被批准上市的全人源单克隆抗体类药物，主要用于治疗自身免疫性疾病，2019年其全球销售金额高达196亿美元，被誉为“药王”。

[1] WANG C, LI W, DRABEK D,et al. A human monoclonal antibody blocking SARS-CoV-2 infection. Nat Commun,2020,11:2251.

[2] 赵茜,徐志凯,郭照江.单克隆抗体的治病与“致病”[J]. 医学与哲学,1999,09:21-23.

[3] 语莱.重磅! 新冠治疗重大突破! 两国同时开发出抗体: 能使病毒失效 阻断感染![EB/OL].[2020-05-06]
.https://mp.weixin.qq.com/s/2UBoBUzXBUu-HxAzxofiTg.

[4] 小药丸.靶向新冠病毒S蛋白单克隆抗体战疫在研方案速览[EB/OL].[2020-02-27]
.https://mp.weixin.qq.com/s/zwdyufRRLNc1q45AEZKeQA.