口服常释剂型
三特
下面来看看具体的报销比例:
抗肿瘤药
胃癌
适用病种
注射剂
特药定点零售药店名单
单抗
止痢散
4
27 硫唑嘌呤 29335990
拉帕替尼
限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。
乳腺癌
口服常释剂型
500g
注射剂
葡萄糖酸钙、碳酸钙、磷酸镁、硫酸锌、磷酸二氢钠、槟榔、山楂、神曲、其他成分保密等。
口服常释剂型
长乐西路127号
32
口服常释剂型
⑧对于进行了呕吐预防处理后仍出现的呕吐需要进行解救性止吐治疗。
19
口服常释剂型
一是加快审评质量体系建设。组建48人的质量管理内审员队伍,制定《药品审评质量管理规范(试行)》,首次实现了中药、化药、生物制品全品种全部通过ISO9001质量管理体系认证;按照世界卫生组织(WHO)监管能力提升要求,WHO 2019国家认证标准完成了上市许可和临床试验监管两个模块的首轮自评估。二是加强审评技术指导原则体系建设。起草技术指导原则53个,系统梳理国外监管机构技术指导原则515个;依托新机制、新模式,与中国中医科学院西苑医院合作完成5个中药新药临床研究指导原则的制订工作,全面梳理中药技术指导原则和明确下一步制修订清单,加快完善符合中药特点的技术审评标准体系。三是加快审评信息化建设。建立药品品种档案登记平台;建立原料药、辅料、包材登记备案数据库,为下一步实现药物主控文件(DMF)制度奠定基础;推进药品电子通用技术文档(eCTD)建设,初步完成我国eCTD申报流程设计,起草《药品电子通用技术文档结构》《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则》。
25
25种肿瘤、部分高值特药适用范围
诺和诺德的口服糖尿病药物Semaglutide正在接受FDA的审查,预计将于9月做出决定。Semaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
序号
注射剂
10ml×10支
罗氏旗下基因泰克的PD-L1免疫治疗药物阿特朱单抗(Tecentriq)加化疗(白蛋白结合型紫杉醇和卡铂)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的申请,正等待FDA的最后决定。顺利的话,该疗法9月2日有望获批。
银屑病
25种肿瘤、部分高值特药适用范围
分类
Gvoke HypoPen治疗严重低血糖的申请正在接受FDA的审查,预计将于9月10日做出决定。
32 甲磺酸阿帕替尼 片剂 30049090
特龙
7
口服糖尿病药物Semaglutide正在接受FDA的审查,预计将于9月做出决定。Semaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
中国人民解放军三二二医院
注射剂
注:西北妇女儿童医院是原陕西省妇幼保健院
抗肿瘤药
情缘
10ml×10支
自总局《关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试行)的通告》(2016年第94号)发布以来,药审中心进一步加大了与申请人的沟通交流,截至2017年底,近3年共召开沟通交流会493场。2015年-2017年各类沟通交流会议召开情况详见图21。
Invokana于2013年3月首次获得FDA的批准,配合饮食和锻炼用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年10月,该药获得了FDA的扩大适应症批准,降低患有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管不良事件的风险,包括心脏病发作、中风或死亡。
结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤
肠溶缓释片
7
33 丝裂霉素 29419090
注射剂
脱霉
呼喘宁
破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、前列腺癌、膀胱癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
注射剂
治疗
97 左亚叶酸钙 注射剂 30049090
抗肿瘤药