为什么不用单克隆抗体治疗癌症(有针对癌症的单克隆抗体吗)

国产治疗癌症神药来了，这些知识点你一定要知道

看看新闻Knews记者 黄伊罕

肺癌10天课：自我抗癌从零开始

谢谢你对于我们中国新药创制的关心。那我们中国在pd1单抗的研发方面比西方发达国家晚了几年，但是我们也看到中国的科研速度是非常快的。过去，我们称之为中国的新药创制，要从跟跑到并跑到领跑，要实现这个过程，我估计还需要5-10年的时间，因为我们距离国际先进，还是有一定差距的。

主持人：

CD47，也称整联素关联蛋白（IAP），是在人体中由CD47基因编码的跨膜蛋白。它属于免疫球蛋白超家族，可以与整联蛋白、血小板反应素（TSP-1）以及信号调节蛋白α（SIRPα）相互作用。CD-47作为一种可防止巨噬细胞吞噬的信号分子，具有作为某些癌症的治疗靶点的潜力。

但是，一些非小细胞肺癌表面也有很多这样的表皮生长因子受体，与癌细胞狼狈为奸，这也是为什么癌细胞一长起来就势如破竹。

杨晨介绍，PD-1和PD-L1是最近几年对于肿瘤免疫治疗的一次飞跃进展，但是并不是所有人都对PD-1和PD-L1有应答或者能取得显著的预后改善结果。一般认为针对PD-1或PD-L1检测阳性的癌症患者，使用PD-1或PD-L1单克隆抗体免疫治疗，对于患者是有意义的。但这两个治疗预后标志物又不能够完全精确指导个体用药的预后，也就是说，PD-1或PD-L1阴性的就一定没有治疗作用。

新药研发往往意味着高投入、高风险、长周期。创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位和作用效果，再经过首次人体试验，经历 I 期、II 期、III 期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。这一过程一般都要经历 10 到 15 年的时间，耗资可达数十亿美元。

该项注册临床研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任朱军教授表示：“PD-1单抗为霍奇金淋巴瘤的治疗带来了革命性的变化。安尼可®（派安普利单抗注射液）IgG1亚型和Fc silencing的结构特点，在临床研究的结果中已经体现出来了，不仅疗效良好，安全性优势更是特别显著。期待安尼可®以其强效更安全的特点造福更多的淋巴瘤患者。”

卡瑞利珠单抗是一种选择性和高亲和力的IgG4型单克隆抗体，能够与表达于CD4+及CD8+T淋巴细胞、B淋巴细胞、自然杀伤细胞及树突细胞等多种免疫细胞表面的PD-1结合，阻断其与表达于肿瘤细胞的PD-L1之间的相互作用，并进一步诱导免疫细胞活化，发挥抗肿瘤的作用。卡瑞利珠单抗可用于以下恶性肿瘤的治疗：

达拉菲尼：它是一种BRAF抑制剂，能够直接攻击BRAF蛋白。

无论是针对哪一种癌症病症，药物的出现本身就意味着研究有了实质性的效果和突破。对肿瘤患者来说，这几乎可以说是癌症治疗领域的颠覆性革命。虽然使用免疫疗法有一定的针对性，而且主要受益的患者是那些驱动基因没有发生突变的群体，但是随着研究的不断深入，新的适应症以及新的药物肯定还会不断涌现。对公众来说，我们应该对新疗法和新药物的研究抱有信心。

研究报告作者之一、乌得勒支大学感染与免疫项目的贝伦德-扬·博施副教授说：“这种中和抗体具有改变受感染宿主体内感染过程的潜力，为清除病毒提供支持或保护接触过病毒的未受感染个体。”

伦敦都市大学分子免疫学教授加里·麦克莱恩说：“因为研究不是在人体内进行的，而且就我们所知，甚至未在人体内发现这种抗体，因此具有局限性。然而，这是一项做得很好的研究，可以提供一种能用于治疗新冠肺炎的潜在生物治疗手段。”

这两种药的副作用：会引发高血压，疲劳，流血，白细胞数量减少，头疼，嘴疼，没胃口，腹泻。

突破性疗法认定

2021-10-01 10:47

（图片来自：央视新闻微博）

德立替尼对肾癌、胰腺癌和肝癌具有显著的生长抑制作用，目前正在临床试验中，它具有良好的药效、安全性、药代动力学特征，如果能通过审核的话，能为肾细胞癌等恶性肿瘤患者提供一种价格合理的有效新药。

➤淋巴瘤已是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一^[1]。目前针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤的治疗手段有限，安适利^®（注射用维布妥昔单抗）的获批将填补中国CD30阳性淋巴瘤治疗药物领域的空白，为患者带来治疗新选择。

安适利^®（注射用维布妥昔单抗）由靶向CD30的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物（单甲基澳瑞他汀E，MMAE）组成，可在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞^[2]。该产品临床使用经验丰富，真实世界循证依据充分，疗效久经验证。

此前，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物^[3,4]，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南亦将其纳入临床选择范围^[5]。

安适利^®（注射用维布妥昔单抗）在中国的获批是基于三项临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。

在SG-035-0004研究中，针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤，58例患者中97%的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小^[6]，其5年生存率提高至60%^[7]。

在SG035-0003研究中，94%的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者可实现肿瘤缩小^[8]，其中位总生存期（OS）从历史27.6个月提升至40.5个月^[9]。

在C25007研究中，在既往至少接受一次化疗方案且开始维布妥昔单抗治疗时不适合进行干细胞移植（SCT）或多药化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者（n=60）中，客观缓解率（ORR）为50%（95% CI，37: 63%）^[10]。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是70多种不同亚型的“淋巴瘤家族”的统称^[11]。目前，淋巴瘤已是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。数据显示，中国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，每年有超过5万人死于这种癌症^[1]。目前，针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤的治疗手段有限，患者生存状况不容乐观。

[1] The Global Cancer Observatory. China factsheets. 2019.

[2] Francisco J. A., et al. cAC10-vcMMAE, an anti-CD30–monomethyl auristatin E conjugate with potent and selective antitumor activity. Blood 2003; 102 (4): 1458–1465.

[3] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Hodgkin Lymphoma (Version 1.2020)

[4] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: T-Cell Lymphomas (Version 1.2020)

[5] 中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2019）

[6] Pro, B., et al. Brentuximab Vedotin (SGN-35) in Patients With Relapsed or Refractory Systemic Anaplastic Large-Cell Lymphoma: Results of a Phase II Study. Journal of Clinical Oncology 2012 30:18, 2190-2196.

[7] Pro, B., et al. Five-year results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma. Blood vol. 130,25 (2017): 2709-2717.

[8] Younes, A., et al. Results of a Pivotal Phase II Study of Brentuximab Vedotin for Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin's Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 2012 30:18, 2183-2189.

[9] Chen R., et al. Five-year survival and durability results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood 2016; 128 (12): 1562–1566.

[10] Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Brentuximab (Adcetris) for Hodgkin Lymphoma – Resubmission. 2019.